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牙科诊所器械管理的法律法规

发布时间:2013-11-04 10:22:38   来源:http://www.med66.com/   点击:
     为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,卫生部2002年令第27号公布了《消毒管理办法》。为了加强医疗废物的安全管理,防止疾病传播,保护环境,保障人体健康,卫生部2004年还公布了《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》。国家药品监督管理局2000年公布了《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行》。为维护医务人员的职业安全,有效预防医务人员在工作中发生职业暴露感染艾滋病病毒,卫生部2004年公布了《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》,国家食品药品监督管理局制定和国食药监械2003年365号公布了《定制式义齿注册暂行规定》 医学 教育网搜集整理 。要求根据《医疗器械监督管理条例》,定制式义齿应进行注册。规定使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿产品为Ⅱ类医疗器械,使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器械,产品类名称为“定制式义齿”。为了推动牙科诊所实施国务院公布的《放射性同位素与射线装置放射保护条例》,卫生部2001年制定了《放射工作卫生防护管理办法(试行)》。
牙科诊所内部管理中还应按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定依法对药品、医疗器械等加强内部管理。